La FDA propose aux établissements pharmaceutiques de calculer quatre indicateurs clés de performance (KPI) afin de respecter les normes de la FDA en matière de contrôle qualité. Cet article vous montre comment le LMS Dokeos peut vous aider à collecter et gérer les données permettant de calculer ces précieux indicateurs. Et d’être parés pour la visite des inspecteurs de la FDA !
Comment le LMS Dokeos peut vous aider à respecter les normes de la FDA en matière de contrôle qualité
En 2015, la FDA a publié son rapport « Request for Quality Metrics – Guidance to Industry”, qui présente 4 indicateurs clés de performance pour l’industrie pharmaceutique. A savoir :
– les taux d’acceptabilité (lot acceptance rate),
– les résultats hors-spécification (invalidated out-of-specification rate),
– le niveau de qualité acceptable (product quality review on time rate)
– le PQCR (product quality complaint rate).
Si ces critères ne sont pas obligatoires, les entreprises pharmaceutiques ont tout intérêt à les suivre pour optimiser leur méthodes de production et se conformer aux normes de l’industrie.
Des plateformes LMS peuvent vous aider à rester en conformité et à effectuer un suivi des KPI préconisés par la FDA. L’une des plus connues est la plateforme Dokeos. Cet article met en lumière sept de ses fonctionnalités, particulièrement utiles pour suivre vos indicateurs de performance et garantir la qualité des produits.
1. Le LMS est FDA compliant
Dokeos est le seul LMS du marché à intégrer fonctionnellement l’ensemble des exigences et normes de la FDA, ainsi que celles et de l’EMA. Il est aussi compatible avec la norme 21 CFR PART 11 de la FDA. Vous pouvez ainsi intégrer des signatures électroniques, créer des versions différentes d’examen et enregistrer des données de conformité. Tout est intégré : nul besoin d’investir dans des outils supplémentaires pour le suivi de la performance et des indicateurs de qualité. Ces avantages font du LMS Dokeos la plateforme d’apprentissage idéale pour les sociétés pharmaceutiques, les laboratoires et les autres industries du secteur de la santé.
2. Protection des données
Les données sensibles requièrent des standards de cryptage symétrique (AES) et des protocoles cryptographiques. C’est particulièrement le cas pour l’industrie pharmaceutique où des organismes gouvernementaux peuvent procéder à des audits de sécurité. Le LMS Dokeos offre des mesures de sécurité avancées pour garantir la confidentialité des données se trouvant dans la plateforme. Pas d’inquiétude pour vos rapports de KPI : Ils ne seront pas compromis suite à une faille de la sécurité.
3. Validation des SOP (Standard Operating Procedures) avec DOKEOS EVALUATION
Le LMS vous permet de valider les procédures opérationnelles normalisées (SOP) et les compétences des employés. Par conséquent, vous avez accès aux fichiers de formation en ligne pour chaque membre de votre entreprise en cas d’audit. Vous pouvez ainsi fournir la preuve que vos employés sont à jour concernant les dernières normes sur la conformité et concernant les certificats. La fonctionnalité de signature électronique offerte par Dokeos facilite d’autant plus la transparence.
4. Analyse clinique pour améliorer et surveiller la performance des employés
L’outil vous permet de créer des évaluations aussi bien qualitatives que quantitatives. L’outil de reporting vous permet de suivre la façon dont vos collaborateurs suivent et valident leur formation. Vous pourrez ainsi vérifier régulièrement leur base de connaissances professionnelles. Le LMS Dokeos propose même des sections permettant d’évaluer les compétences en matière de suivi et d’applications des procédures, ainsi que les compétences en matière de raisonnement clinique.
5. Délivrance de certificats
Certaines questions de conformité nécessitent une certification. Le LMS Dokeos vous donne la possibilité de délivrer des certificats sur la base de critères spécifiques. De ce fait, vous pourrez vous assurer que chaque employé a bien suivi et validé les parcours de formation requis.
6. Surveillez les mesures et les projets de formation en ligne avec Dokeos MANAGER
Dokeos MANAGER offre une large gamme de fonctionnalités, de l’organisation du parcours à la personnalisation de la formation en ligne. Cependant, sa fonctionnalité la plus notable est sa capacité à contrôler la qualité et les indicateurs de performance. Vous avez en effet la possibilité de gérer les résultats globaux, le taux de participation et les résultats des évaluations. L’outil génère également des rapports visuels pour vous aider à identifier des modèles et des tendances sur la plateforme.
7. Embauchez les employés qui ont les compétences et l’expérience nécessaires
Une des façons les plus efficaces de respecter les normes de la FDA est de recruter les employés qui ont déjà l’expérience et les compétences nécessaires. Le LMS Dokeos vous permet d’identifier et d’évaluer les meilleurs « talents » au sein de votre entreprise et de les faire évoluer. Plus qu’un outil de formation, c’est un véritable outil de gestion RH !
Dokeos vous offre un essai gratuit de 60 jours pour tester sa plateforme. Le temps nécessaire pour vérifier que le LMS Dokeos est adaptée à vos besoins en matière de conformité et de formation en ligne.
